齐鲁制药集团是中国医药工业领域规模居前的企业之一，总部位于山东济南，以化学药、生物药研发制造为核心，业务覆盖肿瘤、自身免疫、代谢性疾病、抗感染、心脑血管、神经系统等多个治疗领域，在营收规模、研发投入、国际化程度等核心指标上均位居行业前列。
一、企业概况：聚焦制药主业的产业集团
齐鲁制药是涵盖生命健康、植物保护、动物保健战略板块的医药产业集团。值得注意的是，齐鲁制药是一家非上市民营企业。这一属性意味着企业未借助资本市场融资扩张，也未进行跨界多元化布局，而是始终聚焦制药主业。
在集采常态化、行业洗牌加速的背景下，这种战略定力使其经营基本面保持稳健——2025年仿制药销售额位居行业首位，在集采常态化的行业环境下实现了逆势增长。目前，集团累计上市超过350个产品，治疗领域覆盖人体“从头到脚”的主要疾病方向。
二、产品矩阵：从仿制到创新的全链条覆盖
齐鲁制药的产品体系可分为三个层次：高质量仿制药与生物类似药、复杂制剂、自主创新药。
在仿制药与生物类似药领域，齐鲁制药在一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中选数量三项指标上均居行业前列。截至2026年8月，截至目前已有236个产品通过或视同通过评价，其中72个为国内首家，过评数量与首家数量继续位居行业前列。
在生物类似药方面，累计获批数量位居全国首位。一个具有代表性的案例是吉非替尼片，这款治疗非小细胞肺癌的靶向药，在被国外垄断时期每片价格高达500元。2016年底齐鲁制药实现国产首仿上市，价格降至约每片50元；2019年纳入国家集采后进一步降价，大幅降低了患者用药负担。
在复杂制剂领域，齐鲁制药自2007年起前瞻布局高端复杂制剂技术平台，目前布局的 50多个关键技术平台取得阶段性进展，覆盖多抗、双抗、多肽、融合蛋白、ADC、PROTAC、siRNA、AOC、APC、AAV、iPSC及口溶膜等方向。国内已有的9个获批上市口溶膜品种，齐鲁制药拥有其中7款，覆盖精神、神经、呼吸系统及男性健康等多个治疗领域。
在创新药领域，齐鲁入选全球创新研发管线TOP 25创新药管线。已有四款1类新药成功上市，在研创新药项目超过130项目，其中40余项I1、III期临床试验正在开展中。
三、研发体系：全球六大研发中心驱动的创新引擎
研发投入是衡量药企创新底色的核心指标。21世纪经济报道等媒体数据显示，2025年，齐鲁制药研发投入达53.7亿元，同比增长23%，占营业收入比重14.5%。齐鲁制药也明确提出过，未来5年每年研发投入将不低于销售收入的10%。
在研发网络方面，齐鲁制药构建了中美联动的六大研发中心格局——美国西雅图、旧金山、波士顿三大海外创新中心聚焦前沿靶点探索和早期技术引进，上海、海南、济南三大国内研究院负责药物开发、工艺放大及产业化落地。根据公开信息，齐鲁制药从事专职研发人员近5800名。
研发产出方面，公司在研创新药覆盖肿瘤、自身免疫、代谢和神经系统等疾病领域，项目类型涉及单抗、双抗及多抗蛋白类大分子、ADC、小分子、siRNA、细胞和基因治疗等方向，其中多款产品具有FIC（首创新药）/BIC（同类最优）潜力。
四、发展成果：稳居行业前列的经营基本面
齐鲁制药在多项行业核心榜单中的排名，构成了其经营成果的最直观参照。在中国医药工业营收百强榜，齐鲁制药连续三年位列第三，且连续11次上榜中国民营企业500强，连续8年位列“中国医药创新企业100强”榜单前列。在2025山东民营企业创新100强中，齐鲁制药位列第二。
这些排名的含金量在于其持续性——在医药行业经历集采冲击、创新转型、国际化竞争等多重变革的周期内，齐鲁制药能够稳定保持行业前列位置，反映出其经营韧性和战略执行力的稳健。作为非上市企业，其营收规模与多家上市药企相比仍处在前列水平，这在一定程度上说明了其内生增长能力。
五、国际化进程：法规市场多点开花
国际化是齐鲁制药近年来增长较快的业务板块之一。“十四五”期间，集团出口额累计达47.3亿美元，出口品种数量从178个增加到300个，市场覆盖从80个国家和地区扩展到110多个。
齐鲁制药的国际化定位有其独特性——它是国内唯一一家同时向美国、欧盟、英国、日本、澳大利亚、加拿大等法规市场规模化出口制剂的药企。截至2026年6月，已有57个ANDA获得美国FDA批准，27款制剂在欧盟、英国获批上市。
在生物药和复杂制剂出海方面，齐鲁制药已实现多项突破：雷珠单抗注射液作为中国首个出海的眼科生物药，已进入欧洲14国市场；贝伐珠单抗注射液获英国MHRA上市批准；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获欧洲药品管理局（EMA）上市许可；三款复杂制剂（盐酸多柔比星脂质体注射液、环孢素眼用乳剂、乙磺酸尼达尼布软胶囊）发运美国市场。
总体而言，齐鲁制药集团展现出的是一种以长期主义为底色的发展模式，通过持续的研发投入、严格的质量管控和渐进的国际化布局，在仿制药与生物类似药、复杂制剂和创新药三个层次上构建起立体化的产品矩阵。在“十五五”开局之际，其创新战略跃迁正在加速，创新管线进入密集兑现期，后续发展值得关注。
1、齐鲁制药的原料药自产能力如何？主要涉及哪些品种？
齐鲁制药在关键中间体和原料药方面具备较强的自产能力，尤其以培南类（如美罗培南、亚胺培南）和头孢类母核为代表。公司建有多个原料药生产基地，关键中间体自产比例较高，这在近年全球供应链波动中为其制剂生产提供了稳定保障。
2、齐鲁制药在生物类似药领域的市场份额大概处于什么水平？
其贝伐珠单抗（安可达）在国内生物类似药市场中占据第一梯队份额，尤其在非小细胞肺癌和结直肠癌领域应用广泛。曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌市场中亦有稳定覆盖。整体而言，其在已上市生物类似药品种中的合计销售额位居国内前列。
3、齐鲁制药近年来在ESG（环境、社会与治理）方面有哪些公开披露？
齐鲁制药每年都会发布《社会责任报告》，披露研发投入、碳排放强度、绿色工厂建设及员工结构等数据。报告中提到其多个生产基地获评国家级"绿色工厂"，并在废水处理、溶剂回收等环节有明确的年度减排目标。
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