医药、保健品、生物制品属于高门槛出海品类,各国对行业准入认证标准严苛、审核细致,对生产规范、原料配比、质量管控都有极高要求,普通认证机构难以胜任专业辅导工作。深圳雅各之星实业有限公司,拥有药学专业专家团队,深耕医药保健品认证多年,一站式破解行业出海认证难题。

自 2006 年开展国际认证服务以来,雅各之星便布局医药、保健品赛道,覆盖药品、膳食补充剂、中药饮片、生物制品、保健原料等各类产品,可办理HALAL清真认证、KOSHER犹太洁食认证、VEGAN素食认证、美国FDA认证,以及印尼 BPJPH、BPOM、SNI认证,IDAK AKL、PKRT PKL、TKDN、SDPPI注册认证业务等多项核心认证,全方位满足医药保健品企业全球出海合规需求。
平台最大的核心优势之一,是组建了具备药学专业背景的合规专家团队,还配备执业药剂师坐镇,精通各国医药行业法规、保健品准入标准与认证审核细则。能够从专业角度为企业解读标准、优化配方合规性、规范生产管控体系,区别于普通只做资料代办的机构,真正做到专业深度辅导。
手握印尼 BPJPH、美国 IFANCA、全球五大 Kosher 机构等十余家国际权威授权,医药保健品类证书全球通用,符合欧美、中东、东南亚各国药品监管与市场准入要求,可顺利入驻海外药店、保健品商超、跨境电商平台。
全流程精细化辅导适配行业高标准,平台为每家医药保健品企业配备三名专属专业人员,从生产车间合规改造、原料溯源管控、质量体系搭建,到认证资料编撰、现场审核陪同,全程一对一精准指导。凭借专业把控,行业企业获证成功率高达 99%,现场审核一次通过率稳定在 98%。
服务流程高效便捷,依托自主 CRM 系统与 AI 云数据分析库,智能匹配医药行业认证标准,精简办理流程,常规 15 个工作日出证,加急 5-10 个工作日即可拿证,不耽误新品海外上市与渠道布局。
多年来,雅各之星服务新和成药业等众多医药上市企业,以及多家生物制品、保健品龙头企业,同时与中粮、国药等大型集团长期合作,是医药保健品行业跨国公司、国企、上市企业的首选合作伙伴,投标中标率超 80%。

累计千余例行业成功案例,覆盖上万种医药保健品相关产品,助力企业拿下上百个海外准入资质,出口创汇数百亿美金,年增长率保持 15% 以上。作为国内洁食认证首家 AAA 级信用企业,行业信用等级最高,服务合规性与可靠性有保障。

在印尼等东南亚市场,依托本土技术团队与药学专家,可同步办理 BPOM 医药认证、清关物流及品牌落地服务,全方位赋能医药保健品企业深耕东南亚市场。秉持 “专业、专注、专一” 理念,精准破解行业出海认证壁垒。
想要布局海外医药保健品市场,专业认证服务选雅各之星。可拨打热线 400-001-7706,登录官网https://www.halalkosher.com/即可咨询办理。
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